
對潔凈室而言,建立合適的環境監測程序(EMP)是核心挑戰之一。而選對監測儀器——粒子計數器與空氣采樣器,更是EMP落地的關鍵。
Part.1 粒子計數器:選對才精準
粒子計數器是潔凈室空氣顆粒監測的核心設備,選型需緊扣儀器規格、最小可檢測粒度、流量等關鍵指標,同時兼顧實用性與合規性。

合規校準是基礎:按ISO 14644-1:2015要求,需用ISO 21501-4:2018標準校準,且建議每年校準一次;日常還需關注傳感器清潔、光學部件更換等維護,激光部件雖耐用,多年后仍需更換。
選型關鍵5點:
能否按標準校準?支持現場校準及服務協議嗎?
操作界面是否直觀?ISO/GMP報告編程是否簡便?
流速是否滿足需求?便攜性如何(重量、尺寸適配現場嗎)?
外殼是否無顆粒缺陷、易擦拭消毒?
電池續航與充電時間適配工作場景嗎?
Part.2 空氣采樣器:認準標準+核心參數 潔凈室常用空氣采樣器,選型優先參考ISO 14698指南,核心關注兩個關鍵:一是d50(截止點,50%顆粒介質的直徑),建議低至1μm以保障分辨率;二是HEPA廢氣過濾,避免樣品回流污染潔凈室。 選型關鍵5點: 支持現場校準及服務協議嗎? 操作、編程是否簡便?觸摸屏是否直觀? 流速達標嗎?能否兼容不同供應商的介質板? d50截止點多少?是否配備HEPA排氣過濾器? 外殼易清潔、介質板裝載便捷嗎?電池續航如何? 選型核心原則:緊扣自身應用場景與cGMP合規要求。優先選擇易清潔、小巧輕便、保修期≥2年的設備,且需支持現場維修以減少停機時間。 額外關注:團隊培訓難度、樣本記錄存儲量、是否采用最新傳感器技術。選對監測儀器,才能讓潔凈室EMP真正落地生效。億天凈化愿與您一同守護潔凈室環境安全,助力EMP合規落地!